国际注册经理 20-30k·13薪
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助理顾问 · 北京科锐国际人力资源股份有限公司上海分公司
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职位介绍
岗位职责: 1、指导收集并培训医疗器械国际注册法律法规,如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关的欧盟协调标准等; 2、统筹整理注册法规要求,转化给技术部门输出技术文件;对技术人员编写的文件进行核对、翻译、整理; 3、按照注册要求编写英文版的技术文档、临床报告,整理输出产品注册文档; 4、安排注册项目的进度,对于项目管理遇到的问题,召集相关部门协助解决,确保注册项目按照计划进行; 5、对已取得的注册证和相关注册资料进行归档管理。 岗位要求: 1、本科及以上学历,医学、生物学、药学等相关专业; 2、有5-10年体外诊断产品FDA认证、CFDA认证、IVDR注册经验者优先。 3、熟练的英文读写能力;
其他信息
语言要求:英语
行业要求:制药,医疗器械,生物技术

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