临床医学总监 50-80k
南京 5-10年 硕士
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顾先生 3天前在线
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职位介绍
1、统筹国内外临床试验项目的医学相关工作,带领团队开展临床研究计划及试验方案的制定,负责各种计划和方案的审批; 2、负责临床试验相关医学文件(如 IB,研究方案,ICF,CRF,SMC章程,医疗监测计划,SAP,CSR) 撰写并完成医学审核; 3、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估,从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议和决策依据; 4、负责临床研究数据的审核与分析并组织临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的修订和审批; 5、与临床专家、统计专家、CRO 供应商的沟通协调等工作; 6、部门管理和团队建设,负责部门组织架构建设和完善,以及人才梯队培育,负责制定和完善医学事务部的管理制度、流程、SOP 等基础管理工作; 7、负责团队成员的 KPI 设定和绩效考核,对团队成员提供具体工作指导。 任职要求: 1、临床医学专业,硕士及以上学历、博士优先; 2、在医院临床科室、生物制药、生物疫苗企业或 CRO 公司有至少 6 年以上乙肝方向临床研究相关工作经验; 3、掌握新药研发流程,精通临床试验全过程,对行业指南和指导原则,政策法规非常熟悉; 4、有医药企业、CRO 公司医学领域团队管理经验; 5、具备良好的中、英文医学资料查询和分析总结能力、良好的执行能力及沟通能力; 6、具有在压力下高效/精细地交付结果的能力,具备良好的团队合作精神和高度的责任感。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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