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黄先生 18小时前在线
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职位介绍
职位描述: 1-负责公司体外诊断试剂欧盟CE认证相关工作,包括制定认证计划、收集法律法规、审核申报资料、递交申报资料、跟踪审评进度,组织发补整改,确保产品顺利获得CE证书。 2-负责参与ISO13485体系审核。 3-负责欧盟CE认证过程中对外沟通工作。 4-负责与研发部门沟通,协助研发部门准备满足欧盟CE认证要求的申报资料。 5-负责协调开展欧盟CE认证所需的临床试验相关工作。 6-负责掌握欧盟相关法规动态,及时向相关部门进行宣贯,提供法规落实意见。 任职要求: 1-本科及以上学历,生物工程、生物医药、医疗器械类相关专业。 2-具备较好的英语读写能力。 3-3年及以上国际注册经验,有Class B类及Class C类的体外诊断试剂欧盟CE认证经验优先。 4-责任心强,具有良好的沟通协调能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:医疗器械

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