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柳女士 14小时前在线
consultant · 华尔特人才咨询（上海）有限公司
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职位介绍
1. 负责冠脉植入、介入系列产品的研发，参与制定和实施重大技术决策和技术方案； 2. 负责组织、参与公司新产品、新项目的技术开发和新技术、新材料的应用研究； 3. 负责建立公司研发工作体系和流程； 4. 负责新产品的研究规划、项目管理、技术开发、产品测试； 5. 负责各阶段产品相关的性能测试等工作，编写测试方案； 6. 负责完成设计验证、设计确认; 7. 能按照医疗器械相关法规要求，熟悉设计开发流程，编写设计技术文档、风险分析相关文件; 8. 与临床和注册部门紧密协作完成产品临床试验和注册工作； 9. 负责产品上市后的维护和持续改进； 10. 负责研发员工的培养和能力建设； 任职资格与经验Qualifications and Experiences: 1. 8年以上三类植入类医疗器械研发经验，5年以上医疗器械产品研发管理经验； 2. 能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，熟悉本行业的关键技术； 3. 熟悉血管植入、介入医疗器械的研发过程； 4. 熟悉医疗器械产品结构、性能、机理、使用方法，有扎实的理论基础； 5. 熟悉三类医疗器械研发/注册相关的法律法规；
其他信息
语言要求：普通话
行业要求：医疗器械

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