【药学及生产副总裁招聘】_猎头顾问招聘信息-猎聘

王女士 5小时前在线

顾问(C) · 北京捷海管理咨询有限公司

简历处理快回复速度快

聊一聊

职位介绍: 主要工作职责： 1. 公司管理： 1) 战略规划与决策：参与制定公司的整体战略规划，并对关键研发问题进行决策；负责制定中长期产品研发和技术发展规划，以确保公司技术储备的前沿性和市场竞争力。 2) 领导团队：负责领导公司技术开发和生产团队，指导、培养和激励团队实现组织目标，确保团队工作与组织的整体战略一致。 3) 建立外部合作：围绕产品开发及申报上市，与药品监管相关审评机构等建立并维护良好的沟通合作关系，为企业的持续发展营造有利的外部环境。 2. 技术管理： 1) 药学开发：全面负责先进工艺开发平台的构建，负责公司产品或项目的药学研发工作实施与管理，包括但不限于：处方与工艺研究、工艺技术开发、技术转移、制备工艺优化，稳定性研究等；全面了解行业最新发展动态，利用自身经验资源，指导解决研发过程及生产转化过程中的重大关键技术问题； 2) 注册申报：对于新药产品注册申报的关键节点（如 IND、BLA 等）与项目负责人、非临床研究、法规事务、临床研究等内外部门进行高效沟通，带领团队完成药学部分的注册申报研究资料，确保研究内容和资料的合规性；负责接受药监机构的现场核查和资料准备工作，与药监部门等相关审评机构进行沟通； 3) 质量管理体系：负责产品质量控制研究，建立和实施工艺技术开发相关质量管理体系，制定研发项目的标准操作规程和质量控制体系； 4) 新产品开发与专利申请：管理公司核心技术资产，制定并执行重大技术决策和技术方案；统筹新产品和新技术的开发，领导专利申请和成果转化工作。 3. 生产管理： 1) 新厂建设：负责公司新建商业化生产基地的概念设计、建设及验证工作，确保厂房设计建设均符合 GMP 规范和细胞药品商业化生产的特殊需求； 2) 生产计划与运营管理：负责领导团队制定详尽的年度、季度和月度生产计划，确保生产目标与企业战略以及市场需求一致。负责生产运营的日常管理，确保生产过程符合 GMP 标准，保障生产安全和产品质量。不断优化生产流程，降本增效； 3) 安全环保管理：负责工厂的安全和环保管理，制定安全环保政策和应急预案，确保工厂符合国家的安全环保标准，减少安全事故和环境污染。主要能力素质： 1、资深技术管理者，管理经验包括但不限于技术/工艺开发和工程化、CMC 开发及管理、供应链、创新药品项目管理、BLA 申报等。 2、精通商业化生产厂房的设计、建设以及验证工作。 3、具备优秀的战略规划、团队领导、感召力和凝聚力。 4、具备优秀的分析能力、统筹与计划能力和协调能力。相关经验和资质要求：学历：博士及以上学历，生物学、医学、药学相关专业背景语言：优秀的中英文能力，英文听说读写流利知识：熟悉 GMP 等相关法规要求，熟悉生产流程、工艺开发、技术转移及注册申报等工作经验：10 年以上药企技术开发、转移、相关管理岗位经验，作为 CMC 负责人成功申请药品上市的经验，管理过商业化生产的经验，有细胞治疗行业经验尤佳。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：医疗机构

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
c. 强迫您入股或者向您集资；
d. 以招聘名义牟取不正当利益；
e. 发布虚假招聘广告信息；
f. 工作时长违反劳动法规定；
g. 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

猎聘温馨提示：

猜你喜欢