【临床项目经理（PM）招聘】_上海有临医药科技有限公司招聘信息-猎聘

孙女士 1天前在线已认证

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职位介绍: 岗位职责： 1. 根据GCP、相关的法律法规、SOP等对临床项目进行全面管理。 2. 主要负责联络申办者与项目跨职能团队成员的沟通，团队成员一般包括项目CRA/CTA、研究协调员、统计人员、数据管理人员、法规事务人员、医学撰写/监查人员、研究者、监管机构人员等。 3. 负责全面评估项目并依据合作协议或工作说明书制定详尽的项目计划书。组织项目启动会议，确保项目按计划实施，包括但不限于进度计划、预算计划、监查计划、沟通计划、风险管理计划、培训计划、质量控制计划。同时监控项目进展，及时诊断问题并采取纠正措施以确保项目目标的顺利实现。 4. 根据需要为团队成员提供或安排项目相关的培训，对团队新成员进行适应性培训。 5. 依据SOP审阅会议纪要、外部和内部通信、所有与项目相关的报告。 6. 确保项目在预算、进度和合同规定的范围内完成，同时严格遵循质量标准、标准操作规程、ICH及其他相关指南，以确保全面符合当地法规的要求，实现项目目标的高质量达成。 7. 负责组织协调研究中心来自申报方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察。 8. 负责研究中心协同监查，并及时提交协同监查报告，制定可行的CAPA并监控直至问题关闭。 9. 协助医学审核，可能涉及如方案、知情同意书、病例报告表的审核。 10. 负责申办方的沟通和协调，并按项目要求提供定期/不定期的报告。 11. 负责研究者会议的组织和协调。 12. 及时评估任何增加或重新分配资源的预期需求，并与涉及的部门负责人报告。 13. 与直线经理沟通任何有关培训水平或团队成员经验、表现等的需求或担忧。 14. 为部门负责人/直线直线经理提供相关项目有关的团队成员绩效的信息，以便定期进行员工绩效评估。 15. 在商定的时间表内提供包括不限于项目状态输入，为管理层提供所需的资源。 16. 代表公司参加市场、学术、新业务客户会议，支持商业沟通。 17. 支持竞标，根据研究信息提出假设信息并反馈给BD，审核报价，支持竞标准备和参与竞标。任职要求： 1．临床医学、药学、护理或生命科学相关专业本科及以上学历。 2．熟悉临床试验流程、掌握基本的ICH-GCP及相关法规知识；英语听、说、读、写能力熟练，能独立查阅文献；能熟练使用常见办公系统，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等。 3． 5年及以上临床试验相关经验，至少2年项目管理经验。 4．应具备的能力项：自主独立、灵活应变、抗压能力、沟通能力、协调能力、遵从规范、客户导向、规划安排、高效执行、问题解决、风险防范。