注册工程师 10-25k·13薪
北京-海淀区 1-3年 本科
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年终奖金 绩效奖金 全勤奖 五险一金 领导好 发展空间大 扁平管理 弹性工作
avator
吴先生 3天前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、 根据拟上市区域完成新产品适用法规及标准文件的收集,输出适用法规及标准文件; 2、 组织注册/认证检测申请资料准备,负责国内外注册/认证检测等相关检测工作; 3、 按研发输出文件完成综述资料、研究资料等注册文件汇编工作、注册申报及组织并完成发补问题回复; 4、 负责跟进产品适用法规及标准的更新情况,评估注册/认证有效性的影响,维护已有注册/认证证书有效性; 5、负责与公司外部相关联的检测机构的联络,跟踪认证/注册过程,协调解决认证/注册过程中的问题; 6、领导交办的其他任务。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床、基础医学、药学、卫生统计学、生物医学工程等相关专业或产品相关专业或一年以上相关工作经验; 2、熟悉相关法律法规; 3、踏实敬业、勤奋积极,能承受工作压力,适应出差工作; 4、有较好的沟通和表达能力,能与内、外部有关人员建立友好的合作关系; 5、身体健康、无传染性疾病。
其他信息
所属部门:注册部

公司简介

公司介绍 海杰亚(北京)医疗器械有限公司2010年成立于中关村,注册资本9130万元,是集研发、生产和销售为一体的高新技术企业,拥有一批博士、硕士高级技术人员。公司技术水平具备国际水准,核心产品相关研究获得国际学术界最知名奖项一威廉•伯格奖,目前已研发出世界先进的大型肿瘤微创高低温复式消融治疗设备,具有完整知识产权体系,建有北京市重点实验室。
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