洪女士
3天前在线
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- 职位介绍
- 1.有化学仿制药品质量研究的取得上市经验1个以上，熟悉 HPLC,UV,GC 等质量研究仪器的原理及操作掌握药品质量方法开发，方法学验证，注册申报资料撰写。 2、负责所属项目的质量研究工作，如质量方法开发、方法学验证、方法转移相关工作。 3、负责项目研究中涉及的记录、方案和报告等质量文件撰写或审核; 4、负责项目研发过程中质量分析原始数据，原始记录、图谱等审核;对记录书写规范性 完整性及计算结果的准确性进行检查; 5、负责向领导汇报项目进度、计划、总结、存在的问题及解决办法; 6、负责所属项目申报资料 (CTD 质量部分)的撰写; 7、负责对所属项目物资的合规性进行检查 8、负责所属项目团队人员的带教工作; 9、负责指定区域的安全卫生及仪器设备管理工作; 10、完成研究所下达的临时性任务。
- 其他信息
- 行业要求：制药
公司简介
福安药业集团宁波天衡制药有限公司为福安药业（集团）股份有限公司的控股子公司，公司位于宁波市镇海庄市工业区，注册资本41500万元，是一家以研制、生产高科技化学药品为主，集科、工、贸为一体的新型制药企业。企业规模及产销利税在全区同行中稳居三甲，是全区纳税大户，连续多年蝉联宁波市纳税A级单位称号。
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