临床试验项目经理
10-15k
郑州-高新区
1-3年
本科
- 职位介绍
- 职责描述:
1、负责临床项目的整体实施,包括中心筛选、项目立项和伦理审查、项目启动、过程监查和管理、项目结题等工作;
2、对临床中心、研究者及CRC工作的进行指导、培训、监察;
3、严格按照相关法规把控临床试验相关文件,并执行项目文件要求,确保项目的质量、进度等;
4、确保研究数据真实、完整、可靠,且满足溯源要求。
5、负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。
任职要求:
1. 临床医学、医药学、检验学、生物学等相关专业,本科及以上学历;
2. 有项目完整流程的监察经验,具备诊断试剂临床试验CRA经验者优先,具备丰富的项目完整流程监察经验者优先。
3. 熟悉医疗器械(包含诊断试剂)注册管理办法、GCP、临床试验等相关法规;
4. 熟练操作办公软件,良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。
5. 能够适应经常出差,具有一定的抗压能力。
其他信息
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
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