田女士
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- 职位介绍
- 岗位职责: 1、支持或指导车间发酵岗位操作SOP、工艺文件、相关制度的起草和实施工作; 2、参与既有产品的工艺持续改进及技术攻关; 3、与生产车间共同完成产品转移的工艺研究; 4、监控产品生命周期内的工艺稳定性,与其他部共同建立产品知识管理数据厍; 5、建立生产部技术标准,确保其得到实施; 6、整理汇总工艺设备的技术资料,建立设备资料包; 7、生产工艺数据的汇总及整理,建立关键工艺参数的警戒限及行动限; 8、参与生产车间项目建设; 9、指导或执行质量管理相关的变更控制、偏差处理、风险评估、预防措施、纠正措施等支持和实施类工作; 10、参与车间相关的验证及再验证等工作; 11、全面了解公司的GMP体系,组织车间人员支持全公司内的GMP培训和专业操作培训; 完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1、全日制本科及以上学历,生物技术、微生物学、药学、制药工程等相关专业; 2、至少3年及以上发酵生产经验,1年及以上车间工艺员工作经验; 3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规,熟悉GMP相关内容,掌握微生物、发酵等相关基础知识;接受过发酵工艺相关的专业知识培训; 4、熟练掌握发酵设备的操作、验证,具有独立解决发酵工序偏差、工艺等相关问题的能力;具有良好的文案撰写能力; 5、安全意识、成本意思、风险意识强;具备良好的执行力、创新力、抗压力、工作韧性以及团队合作精神,善于沟通协调; 6、具有奋斗者精神,责任心强。
- 其他信息
- 语言要求:普通话
- 行业要求:全部行业
公司简介
北京安必奇生物科技有限公司成立于2006年,是一家以化学制药和生物技术开发为主的制药服务公司,服务范围贯穿从药物发现到临床实验的全过程。现因业务扩大需要,在北京、天津、西安、成都、武汉、兰州、上海和美国纽约招聘相关职位。详情欢迎联系安必奇人事部咨询。
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