验证QA主管 10-20k·14薪
广州-黄埔区 3-5年 本科
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五险一金 绩效奖金 年终奖金 带薪年假 年度旅游 节日礼物 定期体检 年底双薪 餐费补贴 扁平管理
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罗女士 23小时前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1、负责公司质量体系的完善及维护,监督研发体系文件的执行情况; 2、组织质量事件的调查,跟进偏差、CAPA和变更等质量管理; 3、负责供应商管理,指导下属开展现场监控,记录审核,合规性检查等; 4、制定公司年度验证主计划,并按计划组织、执行、协调、监督; 5、组织公司员工药事法规和GMP知识的培训以及相关SOP的培训; 6、负责文件和记录的审核、日常质量管理和监督,协调改进日常质量检查中发现的各种问题; 7、承担领导临时安排的其他工作。 任职要求: 1、生物制药、分子生物学、药学等相关专业本科或以上学历; 2、3 年以上药品研发或生产QA工作经验; 3、熟悉现行药典、GMP法规和生物制品生产工艺及过程控制; 4、具有较强的责任感、积极乐观、善于沟通学习、分析能力,有强烈的团队合作精神。 公司优势: 1、科研团队风采:中山大学达安基因、达瑞生物共同创建,中国干细胞***人、国家杰出青年基金获得者项鹏博士为首席科学家,核心研发人员均毕业于国内985、211重点院校 2、优越的办公环境:科学城核心区位,高端科研园区,GMP标准实验室,完备的先进科研设备 3、人才培养体系:新员工入职培训、导师1V1培养计划、外部培训学习机会、行业专家教授内训 4、升职加薪机会:每年两次岗位评估、薪酬评估机会,根据个人价值贡献灵活调薪 5、职业发展通道:管理技术双通道,根据个人规划选择 6、薪酬福利保障:双休,弹性上班,入职即缴纳八险一金,餐补、技术员免费住宿(需自行承担水电费)、年度高标准体检、年度旅游、生日礼品、过节费、按社会工龄累计带薪年假+公司年假((1年以上5天,10年以上10天,20年以上15天),公司年假任职每满1年增加1天,有封顶) 7、股权:里程碑股权激励 8、企业文化:扁平化的团队架构,开放务实的研发氛围,多元的人才结构,价值导向的人才观 9、后勤保障体系:一对一协助办理落户、协助符合条件的本科/硕士/博士/博士后申请广州市和黄埔区人才政策相关补贴、协助申请或提供人才住房、协助指引办理区子女入学等 公司地址:广东省广州市黄埔区开源大道11号加速器园区C3栋8楼 面试交通指引: 1、乘坐地铁至6号线香雪站,打车或乘坐393路,B24、358、575到开发区加速器产业园区站、瑞和路北站,步行到公司约200米 2、自驾车,地图搜索广州开发区科技企业加速器北门(3号门)
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

赛隽生物是领头羊干细胞技术开发及转化应用高科技企业,由中山大学技术团队联合达安基因、达瑞生物于2016年共同创建,累计已获得投资过亿元。技术团队由包含多名教授组成的科技特派员、企业研发科学家和工艺开发团队共同组成,具有丰富的干细胞产业开发经验,核心研发团队占公司人数80%。 赛隽生物建有符合GMP标准的临床转化平台实验室3000㎡,实验室获CNAS和ISO-9001认证;申请专利14项,其中授权专利10项。公司已建立新药研发平台、工程化生产开发平台和科研转化服务平台,并持续优化拓展相关业务,旨在成为NO1的干细胞技术及转化平台。 其中,干细胞药物是公司目前主要在研产品: (一)一代产品:骨髓间充质干细胞注射液,临床研究适应症为“感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫综合征”(ARDS)产品,已于2021年12月获批IND,现正开展I期临床试验;2022年12月,获批二个IND,临床研究适应症为“慢加急性肝衰竭”(ACLF); (二)二代产品:靶向型间充质干细胞注射液,为全世界范围内***创新新产品,目前产品已在中检院开展质量检定。 (三)三代产品:多能干细胞来源的间充质干细胞注射液,本产品上市将*********。 上述产品定位于脑卒中、老年痴呆症、肝衰竭、肺衰竭等重大难治性疾病,是临床急需治疗药物,预计将产生巨大的经济和社会效益。 企业优势: 1、科研团队风采:中山大学达安基因、达瑞生物共同创建,中国干细胞领头人、国家杰出青年基金获得者项鹏博士为CHIEF科学家,核心研发人员均毕业于国内985、211重点院校博士硕士 2、优越的办公环境:科学城核心区位,高端科研园区,GMP标准实验室,完备的先进科研设备 3、人才培养体系:工作伙伴1V1培养计划、入职培训体系、年度人才盘点项目、人才发展计划、行业专家教授内训、员工敬业度公司氛围评估 4、升职加薪机会:每年岗位评估、薪酬评估机会,根据个人贡献调薪 5、职业发展通道:管理&专业&技术三通道,根据个人规划选择 6、薪酬福利保障:双休,入职即缴纳八险一金,餐补、基层员工免费住宿(需自行承担水电费)、年度高标准体检、年度旅游、生日礼品、过节费、全年至多15天带薪年假、额外公司年假 7、股权激励:里程碑股权激励 8、企业文化:扁平化的团队架构,开放成长的研发氛围,多元的人才结构,价值导向的人才观 9、后勤保障体系:一对一协助办理落户、协助符合条件的本科/硕士/博士/博士后申请广州市和黄埔区人才政策相关补贴、协助申请或提供人才住房、协助指引办理区子女入学等 风雨同舟,我们拼搏进取,科技浪潮我们不屈不挠,这里正是您梦想起航的地方! 赛隽生物,邀您携手进步!
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