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南昌-新建区 3-5年 大专
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人力资源经理 · 中宝药业
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职位介绍
负责公用工程车间的验证、GMP管理工作包括但不仅限于: 1、负责公用系统年度验证计划的制定与实施; 2、负责部门GMP相关管理,包括变更、偏差等; 3、负责部门培训及文件的管理; 4、负责公用系统年度回顾数据统计及分析。 负责公用工程车间的计量管理、测量管理体系工作包括但不仅限于: 1、建立健全公司计量器具技术档案管理工作;严格按照相关的管理规程,确保计量器具定期检定、校准或校验工作的实施; 2、完成压力表标准计量室日常管理工作; 3、按照测量管理体系及法规要求完成测量体系管理工作: 4、完成部门内务相关工作包括:部门物资申购、领用;加班分析统计及协助经理完成部门管理及制造费用的控制和部门档案的管理。 核心工作: 1.负责新建项目的工艺、管道专业图纸审核、并提出合理化建议。 2.负责注射剂、辅助设备等选型和URS起草,在采购过程中提供专业技术支持。 3.负责项目新建过程中材料的进场验收与施工过程质量管理,做好隐蔽工程监管和验收,解决现场施工存在问题。 4.负责项目建设中设备安装调试和4Q验证工作,负责起草部门和设备相关GMP文件。 5.组织制定和实施生产设备、厂房设施年度维护保养计划,督办维修班组完成各项设备预防性维护保养和限时维修工作。 6.负责特种设备的安全管理,落实维修、维保、监检等工作。 7.负责维修班组日常管理和技术培训工作。 8.负责设备的日常巡检工作,控制维修配件费用,并做到预防为主。 9.负责建立设备和配件台账和档案,建立合理的最低库存台账,及时进行采购申请。
其他信息
行业要求:制药

公司简介

中宝药业是一家集研发、生产、营销为一体的医药健康产业集团,产品线涵盖心脑血管、呼吸系统、眼科和大健康等领域,旗下拥有3家GMP工厂,1家研究院及1家GSP医药营销企业,拥有从创新药发现到临床研究、到上市后再评价的全流程研发平台,具有一流的符合GMP标准的BFS生产设备和设施,已建立了完整的研发、质量、生产管理体系。 中宝药业搭建了创新药、吸入制剂、眼科用药等研发平台,拥有2个全球首创1.1类创新药、在研产品现有30多个,在产在销产品100+,近两年已有10+新品上市或通过一致性评价,并有多个产品荣获高新技术产品、名牌产品等荣誉,其中特色中成药多为全国独家品种、独家剂型产品。 中宝药业秉承创新做药以立业、服务健康以立心的企业使命,致力于成为以高临床价值和首创药为特色的践行者。 江西宝承医药有限公司为扬州中宝药业股份有限公司全资子公司(中宝药业创新及高端仿制药制剂产业化基地)。
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