临床监察员CRA/SCRA-广州 10-20k
广州-天河区 3-5年 大专
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带薪年假 定期体检 五险一金 技能培训 岗位晋升
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刘女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责 1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求; 2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求; 3. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量; 4. 确保试验中心药物的储存、发放、回收,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离; 5. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs; 6. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系; 7. 协助项目经理进行部分相关管理的工作; 8. 参与合作方的管理。 任职要求 1. 3年以上CRA经验; 2. 有外资或大型CRO工作经验优先 3. 有肿瘤项目监查经验优先; 4. 有自身免疫疾病监查经验优先; 5. 具备优秀的专业知识和技能;熟悉临床试验的全过程; 6. 具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

神州细胞(股票代码:688520)是由国际知名生物药研发、新药创制重大专项科学家谢良志博士创办,是一家以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新技术企业,聚焦于恶性肿瘤、免疫性疾病等重大疾病的药物研究。 公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线,拥有近8万平米的生产研发中心,研发管线充足,具有多条GMP生产线、工业规模化生产的能力。全国国产重组人凝血因子Ⅷ——安佳因已于2021年7月获批上市,全球14价HPV疫苗已经进入临床阶段,多个产品已进入临床III期研究阶段。 公司总部位于北京,武汉、杭州、上海、天津、广州等地有分公司或办事处,现有员工超千人,海归博士40余位。致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择,并将树立生物制药品牌、打造国际一流制药企业作为公司的发展愿景。
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