医疗器械注册 15-28k
天津-武清区 经验不限 本科
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韩女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
1.负责公司新产品的注册申报、已有产品注册变更责任。 2.对生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证等证照进行维护; 3.了解行业内相关产品注册指导原则及相关国家标准; 4.了解I类、II类、III类产品注册申报流程; 5.了解生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证申报及变更流程; 6.可以独立起草注册申报资料; 7.编写和报送发补资料; 8.参与产品注册过程中的产品质量管理体系考核。 9.熟悉医疗器械质量管理体系,协助完成质量部相关工作。 任职资格: 1.本科及以上学历,医药学、生物学专业; 2.熟悉国内外医疗器械注册相关法规; 3.有医疗器注册申报相关工作经验优先考虑; 4.良好的中文写作能力、沟通协调能力。

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