QC专员(三类医疗器械) 6-8k·14薪
杭州-滨江区 5-10年 大专
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五险一金 节日礼物 定期体检 餐费补贴 通讯津贴 领导好 扁平管理 弹性工作
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郭女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
工作描述: 1、参与体系文件、验证或确认文件的编写或修订、实施,负责相关记录的收集、整理、归档工作。 2、按照检验操作规程安全使用仪器设备,及时做好检验记录,保证检验数据真实、可靠,保证记录、报告的完整性,及时出具报告。 3、负责对公司物料、洁净区环境、工艺用水、工艺用气、中间体、成品等进行检测、统计。 4、负责检验所用的培养基、试剂、标准溶液的统计、申购、配制及发放使用,负责标准品、对照品等溶液的管理。 5、负责检测仪器设备、特种设备的日常维护清洁。 6、负责留样产品的检验、统计、报告工作。 7、参与新产品研发的转产、试产工作,负责对研发分析方法进行审核,完成研发方法学的验证,根据方法学验证结果输出相应的作业指导文件。 8、负责对各类检验数据进行收集、汇总,并正确运用统计技术进行趋势分析,为采取纠正/预防措施或改进提供依据。及时向QC主管报告产品存在的安全隐患,以及接受各级监督管理部门检查时发现的质量管理体系缺陷和整改情况。 9、参与安全、环保工作。 10、其他临时性的工作。 任职要求: 1、大专及以上学历,生物类、微生物类、生物化学类、生物工程类、医药类、检验类等相关专业。 2、5年以上无菌医疗器械或医药行业QC检验工作经验优先。 3、做事认真负责、细心、耐心、责任心、好学;具备一定的沟通能力、较好的执行能力、学习能力。 4、熟悉液相或气相仪器,从事过理化试验者为加分项。 其他: 1、双休,弹性工作时间:8:30-17:00或者9:00-17:30; 2、工作地点:滨江区和瑞科技园、民生峰达生命科学园(两地相隔1个地铁站)需要根据工作安排来开展、兼顾。
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:制药,生物技术
所属部门:质量部

公司简介

杭州华迈医疗科技有限公司(华迈医疗)成立于2016年(台港澳和境内合资),由在中美学术界和工业界具备丰富经验的科学家创立,是一家致力于人体组织修复与重建的先进生物材料及再生工程高科技企业,目前已完成B轮融资。总部设立在杭州市滨江区,全资子公司设立在美国特拉华纳州的纽卡斯尔,目前建有GMP万级洁净厂房、配套的原料加工区、理化室、检测室和办公区,具备规模化生产能力。 严谨的科学态度,创新的科技思维,人性化的管理理念是公司创始人的一贯行为准则。我们致力于开拓先进的生物材料及可植入医疗器械用于人体各类软硬组织的修复与重建,产品在骨外科、矫形外科、口腔科、脊柱外科、运动医学、神经外科及医美等领域具有广泛的应用前景。公司核心技术及工艺已申请十余项中国发明专利和实用新型专利,多个专利进行了国际专利申请并获授权。
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