【临床药理经理/高级经理招聘】_中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司招聘信息-猎聘

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HRBP · 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、通过对临床前体外药动学和体外药效学，临床前体内药代动力学（PK）、体内药效动力学（PD）、毒理和毒代数据评估，支持临床试验设计； 2、负责设计、执行、解释和报告临床药代动力学/药效学（PK/PD）研究，为指定项目提供临床药理学（CP）和数据分析，支持在剂量和方案选择方面表征临床药理学特征； 3、负责PK研究报告和PK/PD报告的最终定稿，协助完成临床开发计划、临床试验方案、临床研究报告、研究者手册、监管机构申报资料及药物标签等临床药理相关部分的内容撰写和审核； 4、管理并与生物检测CRO合作，进行药代动力学以及生物标志物的分析方法开发和样本分析，确保按时提供高质量的成果； 5、准备临床药理学相关的论文和会议海报； 6、通过建模和模拟的手段为临床试验提供剂量选择的依据； 7、作为临床药理学代表，与其他合作伙伴职能或外部顾问在多学科研究团队中进行协作； 8、支持相关供应商管理； 9、按需参加临床试验相关会议和专家的出差拜访； 10、按需为内外部提供相关培训。任职要求: 1、临床药理、定量药理等专业硕士或以上学历； 2、 3年以上制药公司临床药理经验，或5年以上临床前药理和临床药理工作经验； 3、对PK/PD和定量药理学分析方法和临床研究概念方面有深入理解和经验； 4、熟练掌握与学科相关的PK和建模软件（如WinNonlin、NONMEM或其他药代动力学和建模软件）； 5、熟悉熟悉国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和国际会议上药代动力学（DMPK）及临床药理学方面的指导原则（ICH），能解决监管机构提出的临床药理问题； 6、工作积极主动，有较强的责任心和上进心； 7、有创新意识、团队协作能力和应变能力，优秀的沟通协调能力； 8、可以英文作为工作语言。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司（Ractigen Therapeutics）是一家处于临床前期的初创型新药研发中外合资企业。公司致力于研发以“RNA激活”技术为核心的创新型（first-in-class）小核酸药与疾病治疗方法。 RNA激活（RNAa）技术，能够实现内源性基因激活并已进入临床验证, 通过重新开启内源性基因的表达、恢复蛋白质的天然功能来治疗疾病，克服了现有靶向治疗药物只能抑制靶基因靶蛋白表达的不足。RNA激活技术因此有望成为革命性的治疗方法，为大量疾病的治疗带来希望。中美瑞康已获得5千万的天使投资，拥有一支具备国际视野和创新能力的国际化团队，以及处于国际领先地位的系列小核酸药物开发知识产权。技术研发由“RNA激活”领域的开创者李龙承教授主导，团队成员包括多名外籍专家。占地近2500平米，研发环境优越。中美瑞康正在面向全球招聘优秀的团队成员。如果你认可我们的使命和事业—开发全新的RNA激活药，改善人类健康，并且敢于冒险，勤奋执着，愿意与中美瑞康的其他科学家和研发人员一道共同努力来实现梦想，中美瑞康将热忱地欢迎你的加入。此外，中美瑞康也将提供丰厚并有市场竞争力的薪资福利。详情访问公司官网，欢迎您的到来！

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