付先生
一周前在线
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- 职位介绍
- 工作内容： 负责公司医疗器械生产质量管理工作，包括对生产过程进行监督和管理，确保产品符合医疗器械生产质量管理规范。指导或监督公司各部门按照规定实施《医疗器械生产质量管理规范》，并解决实际问题。 主要职责： - 负责制定医疗器械生产质量管理制度并指导执行； - 负责对生产过程进行监督和管理，确保产品符合医疗器械生产质量管理规范； - 指导或监督公司各部门按照规定实施《医疗器械生产质量管理规范》，并解决实际问题； - 建立并维护生产质量数据，进行分析和改进； - 负责制定并执行年度医疗器械生产质量计划，确保计划的有效执行； - 熟悉医疗器械生产质量管理体系，具备一定的设备维护和使用的知识； -具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T 19001 （ISO 9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训； - 有医疗器械相关专业大学本科以上学历：临床医学、化学、药学、管理、医疗器械应用、生物医学工程等相关专业。具有3年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验者优先； - 具备良好的沟通能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。
- 其他信息
- 行业要求：医疗器械
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