临床监查员(广州) 8-15k·13薪
广州-越秀区 1-3年 统招本科
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绩效奖金 定期体检 发展空间大 优秀员工奖 平台好,晋升快
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喻女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
主要职责: 1. 临床试验管理:与研究机构、研究者和内部团队合作,制定并执行临床试验计划,包括监查访视、进度跟踪和质量管理。 2. 合规性监督:确保所有临床试验活动遵循国内外相关法律法规、公司标准操作程序(SOPs)和良好临床实践(GCP)。 3. 文件与报告:准备和维护临床试验文档,包括监查报告、试验进度报告和任何偏离或偏差报告,确保数据的准确性和完整性。 4. 沟通协调:与研究者、伦理委员会、机构审查委员会(IRBs)及内部团队保持有效沟通,解决试验中出现的问题。 5. 风险管理:识别并评估临床试验中的潜在风险,制定并实施风险管理计划。 任职要求: 1.生命科学、护理、公共卫生或相关领域本科及以上学历。 2.至少2年肿瘤类临床监查经验。 3.熟解临床法规和临床研究流程。 4.较好的组织、沟通、解决问题和项目管理能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

四川汇宇制药股份有限公司 企业介绍 四川汇宇制药股份有限公司生产基地位于四川省内江经济技术开发区内,占地面积10万平方米,项目总投资10亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发,生产和销售。公司在四川成都双流区“天府国际生物城”设立全球创新药研发中心,将打造抗体抗癌创新药物研发总部及产业化基地,建设包括从事靶向抗肿瘤小分子化学药和大分子生物药研发、中试及产业化的研发中心,占地面积60亩,规划建筑面积88000平方米,可容纳1500名研发人员,计划在2022年建成运行。 公司以科技创新为导向的发展理念,不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物,公司一期项目可年产3000万瓶抗癌针剂,实现年产值25亿元人民币。公司的抗癌针剂于2014年通过英国GMP认证,并于同年顺利通过中国GMP认证。2015年7月公司获得欧盟药品放行资质,公司生产的抗癌针剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1200多家欧盟医院作为一线抗癌药物大规模使用。 公司在美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大、中国香港等全球80多个国家和地区建立了销售渠道并启动了当地的药品注册工作,已逐步建立并完善遍布全球的销售网络。同时以致力于改善人类健康为崇高宗旨,以‘关爱生命,追求卓越,简单诚信’为价值导向, 力争把公司打造成一家受人尊敬的国际化制药企业。 *******************
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