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- 职位介绍
- 岗位职责: 1.负责临床研究中心常规监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验; 2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档; 3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性; 4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料; 5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进; 6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作; 7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估; 8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁; 9.服从上级领导安排的其他工作。 职位要求: 1.本科以上学历,医学、药学、护理学专业; 2.医学专业知识丰富; 3.3年及以上临床监查工作经验,熟悉ICHGCP,有肿瘤项目经验者优先; 4.工作认真负责; 5.良好的人际沟通和组织协调能力; 6.较强的独立工作能力,具有团队合作精神; 7.能适应出差。
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