【非肿医学经理/医学专员招聘】_康方生物招聘信息-猎聘

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人事主管 · 康方生物

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职位介绍: 非肿医学经理/医学专员职责描述: 1. 负责临床试验方案设计和撰写，医学相关资料（MMP、ICF、研究者手册、总结报告、会议投稿、文章、申报资料等）撰写，并及时进行版本更新；重点按照NMPA要求，撰写试验方案。 2. 搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，检索、翻译医学文献，汇总产品信息，撰写相关报告和文件；及时跟踪、收集、整理竞品或研究的国内外相关疾病及产品的研究动态并进行汇总分析。 3. 负责临床试验的医学监查相关工作，包括制定医学监查计划（MMP），医学审核eCRF的数据列表、审核方案偏离（PD）、医学编码、EDC系统中医学相关质疑管理等。 4. 为运行团队提供项目相关医学培训与支持，负责解答研究者关于临床试验入组、药物安全等各方面的问题，保证临床试验的顺利进行。 5. 参与严重不良事件（SAE）的医学审核。 6. 参与方案讨论会、总结会、申报等项目相关的会议，提供相关学术支持。 7. 完成直线经理（line manager）交办的其他事项。任职资格: 1. 硕士或以上学历，临床医学相关专业背景； 2. 最好有临床研究的相关经验 3. 具有较强的国内外医学文献查阅能力 4. 具有优秀的协调沟通、很强的执行力和责任心 5. 具有良好的中英文阅读写作能力

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：临床开发部

公司简介

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司打造了**的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。 2021年8月，安尼可（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。 2022年6月，公司全球**的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。 2022年12月，公司另一个自主研发的全球**双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化**许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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