生物样本检测实验室牵头人 30-55k
上海-嘉定区 5-10年 博士
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李女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
【岗位职责】 1.负责生物样本检测分析平台建设、日常运营管理及团队人员培训和管理; 2.负责样本分析方法开发、分析方法确认和验证、方法转移和产品表征研究; 3.负责样本分析质量标准的建立和完善,药学变更中分析方法变更及质量可比性研究; 4.负责了解**方的需求,提供专业建议,保证客户满意度,按时、顺利地推进项目; 5.负责方法开发报告及分析部分申报资料撰写、审核等; 6.根据公司战略目标,制定部门部年度工作计划,并监督落实情况对分析部门人员管理、培训等; 【任职要求】 1.硕博士学历,5年以上生物样品分析开发经验(CRO、CDMO企业工作经验优先); 2.有核药项目经验as a plus; 3.有生物样本检测项目国家局核查经验; 4.有丰富的IND和BLA申报经验;熟悉中美及ICH相关法规,熟悉中美药典方法开发和方法验证要求; 4.有较强药物质量研究专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

夸克侠医药科技(QM Pharma)是一家致力于服务国内外专业制药企业的CRO服务商。自2011年成立以来,凭借专业的技术团队和本地化的市场策略,与众多国内外知名制药企业进行了真诚深入的合作,完成了百余项卓有远见的研发项目。公司建立了符合GLP管理体系的实验基地,拥有近3000平米的生物分析中心及400多台/套实验设备。 QM Pharma在全国15个省市建立起合作的临床研究中心与本地服务的专业医学团队。更好的提供CRO服务、SMO服务、生物分析、药学研究、第三方稽查等全产业链增值服务,为医药研发和生产企业提供高效、准确和成本经济的药物研发和临床研究服务。 公司致力于提供优质高效的临床研究服务,推动中国临床试验的规范进程。控制研究风险,优化经费效率,加快试验进程,为客户创造价值和快乐! 公司现有员工近200人,运营相关部门成员均为医学、药学、护理学等专业背景。良好的培训机制,丰富的项目经验,人性化的企业文化,与国际接轨的标准操作流程和质量控制体系,帮助公司持续快速发展,同时为员工提供更多的学习机会和发展上升空间。
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