高级医学经理(J10763) 25-55k
上海 3-5年 硕士
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郑先生 当前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 一、工作职责: 1、负责非肿瘤新药II~IV期及上市后拓展适应症的注册临床研究的方案设计,以及pre-IND/IND/NDA/中心伦理申报有关的配套医学资料撰写。 2、负责参与II-IV期临床中心方案讨论会、项目启动会,对方案的科学性和合理性进行汇报解释。 3、负责协助完成新药研发项目立项相关的临床信息调研,包括临床研究进展,疾病负担,流行病学进展,适应症范围,临床医生接受程度等。 4、负责协助完成项目经理/PV部门反馈的临床研究过程中出现的各种医学问题的专业解释。 5、负责对其他部门进行临床知识、研究方案或CRF表、部门制度流程等相关培训。 6、负责对其他部门提交的相关医学材料进行审核,并按照各方达成一致的意见对相关材料进行修订。 7、参与临床项目的医学监察工作,包括计划制定与实施和总结汇报。 8、协助构建公司研发、销售相关的临床KOL库并进行定期更新,配合其他部门一起拜访KOL。 9、通过医学写作、发表文章或为KOL发表论文提供帮助,及时公布公司产品的临床研究结果。 10、医学事务组织建设与体系化建设:团队配置与人才发展、核心制度流程构建。 11、完成公司或上级领导交办的其他工作。 任职要求: 1.临床医学专业(麻醉、风湿免疫、呼吸和心血管专业方向优先)硕士及以上学历。 2.获得执业医师资格证、CET-6、GCP。 3.硕士至少具有3年药物临床研究II-III期方案撰写工作经验;博士至少具有1年药物临床研究II-III期方案撰写经验;同时至少在三乙级以上医院进行过项目对应适应症领域临床诊疗工作3年,达到主治医师资质或由公司内部主管级晋升。 4.精通临床医学的基础知识,精通研发领域常见疾病的诊疗实践(麻醉、风湿免疫、呼吸、心血管诊疗技术优先)。 5.熟悉II-IV期临床研究方案设计,具有一定的解读统计分析结果的能力,了解数据管理及常用统计方法。 6.熟悉本研发领域疾病发生的机制。 7.了解临床医疗机构的内部运行机制。 8.具备优秀的文书和科研策划书写作能力。 9.具备检索常用医学文献数据库并能够熟练翻译、解读相关英文文献的能力。 10.具备SCI论文的写作经验及学术沟通能力。 11.具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。
其他信息
语言要求:英语、普通话

公司简介

1.启瑞科技 武汉启瑞科技发展有限公司是一家集生产、研发、销售于一体的国家高新技术企业,始创于2001年。现有员工1000余人,其中科研人员270余人,国内外特聘专家12人。公司正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。 旗下拥有七个成员公司,包括两个创新药研发中心、 一个药用原料研发型生产基地、一个生物技术平台、一个制剂及研发生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。 2.创新药平台 研发中心分布于上海和武汉 上海美悦研发中心:2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。 武汉朗来研发中心:2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。 3.原料(药)事业部 武汉瑞晟药业有限公司:2009年在湖北葛店经济开发区成立,占地372亩,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统,致力于出口导向型药用原料的生产。在心脑血管类、消化类、抗真菌,抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究。 黄冈中有生物科技有限公司:2021年成立,坐落于黄州经济开发区专业化工园区,一期项目烟碱年产能可达300吨,产值10亿元,已与多家国内外主流电子烟厂商达成战略合作协议。 4.制剂事业部 2005年在武汉庙山医药园成立,占地360余亩,项目总投资5.36亿元,主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒、抗真菌类药物等国家急需产品。 5.生物技术平台 武汉研发中心:项目团队致力于综合利用生物技术、化学工程和食品工程领域的最新进展,采取分子生物学与计算生物学相结合,研究工业酶的高效表达与基因定向改造、蛋白质的构效关系和工业生物催化过程,解决生物医药、食品添加剂等资源利用和食品质量与安全领域的关键问题。 山东瑞银生物工程有限公司:2019年在山东济宁泗水经济开发区成立,占地120余亩,主要开展生物类大健康产品的中试孵化和生产,通过自主研发,已批量生产对甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他环糊精钠、蛋白酶K、鸟氨酸盐酸盐等产品。 6.营销体系 营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与销售工作,覆盖全国30多个省市自治区,与各区域经销商有着良好的合作关系,并设专门的市场、医学、销售、商务、人力资源等部门,负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。
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