制剂冻干工程师 8-14k·14薪
杭州-临平区 3-5年 本科
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洪女士 10小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、负责冻干机CIP和SIP,CIP站水罐的清洁等准备工作; 2、按生效的工艺规程进行药品冻干生产操作和参数(如冻干曲线、温度、真空等)复核,对药品的冻干工艺符合性负责,确保生产出符合质量标准且合格的产品,有能力解决生产过程中发生的工艺偏离或设备故障等意外情况,对于异常及时汇报; 3、定时整理,归纳岗位上的SOP和台账,及时完成冻干岗位相关批记录和台账,确保记录完整、及时、可查,对记录的完整性负责;负责岗位SOP、记录等文件的起草、修订; 4、冻干岗位的偏差、变更、CAPA的评估和执行; 5、完成区域内设施设备的安装调试、工程建设及相关验证工作; 6、进行新产品冻干曲线制定和试验、工艺曲线优化,起草试验方案和报告,对实验数据进行分析和实验改进; 7、遵守公司各项规章制度和工作纪律;执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求,负责冻干区域内的5S管理。 任职资格: 1、本科以上工作经验,2年以上制剂冻干岗位工作经验; 2、有责任心、能吃苦、具有良好的责任意识、抗压能力强,具备一定的沟通交流能力; 3、熟悉药品冻干生产技术和原理、掌握冻干工艺设备操作和维护能力,会进行设备故障或异常情况处理,能够解决药品冻干过程遇到的实际问题,能进行设备的维护及保养; 3、熟悉无菌注射剂的GMP相关规定及法规知识; 4、有GMP 认证经验,有WHO/FDA等认证经验者优先。
其他信息
语言要求:普通话

公司简介

华东医药股份有限公司 【关于我们】 华东医药股份有限公司(股票代码:000963)成立于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人,2020年公司营业收入336.83亿元,归母净利润28.20亿元,公司净资产收益率(ROE)已连续14年超过20%。近年来,公司凭借出色的业绩和良好的治理水平,多次荣获福布斯“亚太上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”。2020年荣获第二届“新财富上市公司”、“2019年度医药工业百强”、 “2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“浙江本土民营企业跨国经营五十强”、“中国服务业企业500强”等荣誉和奖项,连续多年上榜《财富》中国“500”强。 【应聘说明】 1、线上申请:请应聘者详细阅读职位招募信息(职位描述和任职资格),如匹配则可直接线上申请,亦可通过公司官网进行线上申请。为了保证双方工作的有序和高效,我们不欢迎未经邀请的致电或到访。 2、简历筛选:我们会每天查看所接收的简历,认真地对每一位应聘者的简历进行筛选。通过筛选的应聘者将会在网申后的7个工作日内内接到电话或电邮形式的面谈邀请; 3、通常能参加面试者,其经验、技能、素质大致符合所应聘岗位。由于职位有限,不同竞争者之间存在的优劣势差异及对我司认可度等原因,部分应聘者可能未被我司录用。但请未被录用者继续保持对我司良好的印象和持续的关注。请相信,您持续的关注会为您创造下一个机会。参加面试者个人资料将在公司人才库中保留1年,如有合适职位空缺,我们将优先再次约见您。
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