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- 职位介绍
- 职责描述： 1.接收各个来源的安全性报告，并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。 2.对个例安全性报告进行处理，包括数据录入，对数据录入进行质量控制和ICSR 的可报告性进行评估，提出质疑，递交和随访。 3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。 4.查询或接收各方（包括监管机构、客户等）对ICSR 的意见。 5.与其他部门合作开展一致性核对。 6.人员培训与带教。 7.视需要，执行其他职责。 任职要求： 1.医学、药学、流行病学、护理学或相关专业，本科及以上学历。 2.2年以上年药物警戒相关工作经验，优秀者可放宽。 3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。 4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。
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