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防城港-防城区 1-3年 统招本科
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团队聚餐 优秀员工奖 定期体检 带薪年假 领导好 发展空间大 技能培训 岗位晋升 扁平管理
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潘先生 4天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责: 1. 负责医疗器械文档的管理和记录的归档、审核。 2. 组织制定项目质量管理计划,规划项目各阶段的质量目标,组织策划质量措施。 3. 负责产品的来料、半成品和成品的检验文件的建立和更新,质量数据的收集、统计和分析,组织对不合格品进行评审。 4. 监控设计开发流程和生产活动的执行,确保相关活动符合法规和流程要求。 5. 参加设计各阶段和工艺验证文件的评审,对产品技术文件进行评审,确保产品、工艺、材料规范的正确性及合理性。 6. 负责参与变更的评审和监督,确保变更满足质量及法规要求。 7. 组织内审 ,推进质量改进, 解决相关质量问题。 8. 配合完成外部审核,对问题进行整改,配合相关部门工作。 9. 负责洁净车间相关的质量管理工作,包括组织公用系统的验证、日常监控等活动。 10. 其它上级交办的任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历,医药、机械、生物医学工程或相关理工科专业, 2. 熟悉SO13485,GMP,有全周期新产品研发质量控制的执行经验、GMP.CE.FDA审核经验优先;“ 3. 熟悉医疗器械设计开发\生产过程中的质量控制;有无源器械质量管理3年以上相关经验; 4. 英语水平4级以上; 5. 具备较强的学习能力,沟通能力,诚实、积极、主动、勤奋、专注,拥有较强的团队写作精神。
其他信息
行业要求:制药,生物技术,医疗器械

公司简介

南京诺令生物科技有限公司于2018年4月成立,公司主要从事用于新型医疗器械的研发和生产。 公司正处于团队搭建和众多项目快速推进的阶段,我们将为每一位加入者提供: 1、生物医药行业发展的黄金机遇期,诺令平台提供众多项目的广阔发展空间; 2、和谐、自主的工作氛围,具有挑战性的各类项目市场推进工作; 3、我们致力于解读不同市场的未来趋势,驾驭新技术带来的无限可能性,通过开放边界与组织外成员合作,有效激励员工创新,与新生代员工进行有效沟通,能够在巨变的环境下,坚定价值选择,笃定前行,形成以顾客为导向的价值共同体。
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