宋女士
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- 职位介绍
- 1.根据国际业务规划，协助新产品/市场的注册申报工作，包括产品国际注册申报资料的收集、整理、撰写、翻译等基础工作; 2.负责已注册产品的市场维护工作，包括客户及官方提出问题的回复，日常变更评估以及变更、年报资料的翻译、校对、审核等工作; 3.国际注册审评过程中需要的样品检验工作协调，包括样品准备、寄送等; 4.国际注册需要的公证、认证、COPP等的办理; 5.国际市场 GMP认证申请、GMP检查协调、陪同、口译、缺陷项回复等; 6.对接公司内外部各业务模块，确保国际注册申报顺利推进。 任职要求： 1. 药学或生物学相关专业，本科以上学历； 2. 5年以上国际注册工作经验； 3. 良好的沟通能力，英文可做工作语言。
- 其他信息
- 行业要求：医疗健康
公司简介
兴盟生物医药（苏州）有限公司成立于2016年，注册资金1200万美元，主要专注于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病的单克隆抗体药物的研究开发。兴盟生物已经建立了人源化单克隆抗体药物从设计改造、表达细胞株的构建、筛选、产程研发、质量保证体系等完整的产业链，并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物类似药。发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将治疗性抗体研究的成就奉献给人类的健康事业。
兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会，我们热忱欢迎您的加入，相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。
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