临床监查员 CRA/SCRA 12-25k·14薪
西安-雁塔区 1-3年 本科
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陶女士 6小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行; 2、正确保管、发放和使用试验用药物和物品; 3、填写报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性; 4、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料; 5、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估; 6、在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁; 7、在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。 任职要求: 1、本科及以上学历,医学、药学相关专业; 2、一年以上新药CRA经验,有肿瘤药物临床研究项目经验者优先考虑; 3、了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规; 4、具有良好的抗压能力和执行力,以及有良好的沟通及语言表达能力; 5、热爱CRA工作,能够适应出差。 注:该岗位可以homebase在西安或兰州。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

明济生物制药(北京)有限公司于2014年创立于美国旧金山,公司创始人团队由多名从美国名校毕业,且曾长期就职于美国著名生物制药公司的专家归国组建。国内办公地点现有三处,分别位于北京市大兴区华润生命科学产业园、北京市昌平区北京农学院内、上海市南京西路恒基688广场。公司致力于创新靶点的发现,抗体药物的筛选,以及高表达稳定细胞株的构建,抗体药物临床前的工艺开发及生产、质量研究、注册申报以及临床试验等全生命周期的药物研究工作。公司秉着以人为本,自主研发,技术创新的发展理念。
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