医疗QA主管 8-14k
湖州-安吉县 3-5年 本科
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陈女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
1.负责医疗器械生产体系文件、厂房原料、辅料、包材、产品等质量标准及检验操作规程的制定与实施,负责QA其他各项管理标准及操作规范的制定与实施; 2.负责保持与QC相关的质量体系工作的持续有效运行; 3.负责留样管理与产品稳定性考察工作; 4.负责QC实验室的日常管理及安全管理; 5.负责试液、试剂、标准品(对照品)、菌种、培养基、器皿等的日常管理。 6.配合申请医疗器械生产许可证,一类试剂盒备案,有体考和飞检的经验。 ●任职要求 1.全日制本科及以上学历,3-5年以上体外诊断试剂或无菌医疗器械质量工作经验,专职QA检验工作3年以上,35周岁以下; 2.生物工程、生物制药、药物分析、分析化学等相关专业; 3.诚信正直,积极主动,责任心强,坚强自信,严谨细致,有较强的创新、学习、解决问题的能力。 4.熟悉ISO13485体系和欧盟CE资质的申请。
其他信息
行业要求:医疗器械

公司简介

凯瑞思( CARONOS )医疗科技有限公司致力于妇女肿瘤的早筛早诊, 公司核心团队具有斯坦福大学和加州大学医学院 (UCSF) 的教育背景,具备丰富的临床研究、产品转化和市场营销的经验,以国际创新技术和自主知识产权为核心,开发子宫内膜癌、卵巢癌等妇女肿瘤早期筛查产品,为女性健康服务护航。
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